Scientist and Regulatory Affairs Specialist for Biologicals (w/m/d)

Die Mission des Berlin Institute of Health in der Charité (BIH) ist die medizinische Translation: Erkenntnisse aus der biomedizinischen Forschung werden in neue Ansätze zur personalisierten Vorhersage, Prävention, Diagnostik und Therapie übertragen, umgekehrt führen Beobachtungen im klinischen Alltag zu neuen Forschungsideen. Ziel ist es, einen relevanten medizinischen Nutzen für Patient*innen und Bürger*innen zu erreichen. Das BIH wurde 2013 gegründet und wird zu 90 Prozent vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) und zu zehn Prozent vom Land Berlin gefördert. Seit 2021 ist das BIH als dritte Säule in die Charité integriert, als Translationsforschungsbereich der Charité.
 
Ein Fokus des BIH liegt auf dem zukunftsweisenden Gebiet der Gen- und Zelltherapien (GZT). Das BIH ist mit der Koordination einer Nationalen Strategie für Gen- und Zelltherapien beauftragt, um den Aufbau und die deutschlandweite Vernetzung von translational ausgerichteten Infrastrukturen zur erfolgreichen Entwicklung neuer und neuartiger gen- und zellbasierter Therapien voranzutreiben. Für die in diesem Kontext neu aufzubauende „Regulatory Support Unit – RSU", angesiedelt bei der Stabsstelle für Regulatorik, sollen zum nächstmöglichen Zeitpunkt drei Positionen als
 
Scientist and Regulatory Affairs Specialist for Biologicals (f/m/d)
 
besetzt werden. Die RSU ist im Zusammenhang mit der Nationalen Strategie für Gen- und Zelltherapie als Pilotprojekt mit dem Ziel der Verstetigung angelegt. Ihre Aufgabe ist die bundesweite regulatorische Beratung und Unterstützung von akademischen Gruppen im Bereich biologischer Arzneimittel mit Schwerpunkt auf GZT. Der Fokus soll auf der Beratung in der frühen Produktentwicklungsphase liegen und Hilfestellung bei den ersten Interaktionen mit der zuständigen regulatorischen Behörde (z.B. Paul-Ehrlich-Institut) bieten.