Studienassistenz (w/m/d)

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Einleitung

 Die Mission des Berlin Institute of Health (BIH) ist die medizinische Translation: Erkenntnisse aus der biomedizinischen Forschung werden in neue Ansätze zur personalisierten Vorhersage, Prävention, Diagnostik und Therapie übertragen, umgekehrt führen Beobachtungen im klinischen Alltag zu neuen Forschungsideen. Ziel ist es, einen relevanten medizinischen Nutzen für Patient*innen und Bürger*innen zu erreichen. Dazu etabliert das BIH als Translationsforschungsbereich in der Charité ein umfassendes translationales Ökosystem, setzt auf ein organübergreifendes Verständnis von Gesundheit und Krankheit und fördert einen translationalen Kulturwandel in der biomedizinischen Forschung. Das BIH wurde 2013 gegründet und wird zu 90 Prozent vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) und zu zehn Prozent vom Land Berlin gefördert. Die Gründungsinstitutionen Charité – Universitätsmedizin Berlin und Max-Delbrück-Centrum für Molekulare Medizin in der Helmholtz-Gemeinschaft (MDC) waren bis 2020 eigenständige Gliedkörperschaften im BIH. Seit 2021 ist das BIH als dritte Säule in die Charité integriert, als Translationsforschungsbereich der Charité; das MDC ist privilegierter Partner des BIH.
 
Für die CTU am BIH suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt befristet bis 31.12.2023 fünf
 
Studienassistent*innen (w/m/d)
 
Beiträge zu Neuerungen in Prävention und Therapie zu leisten – dafür forschen jeden Tag rund 3.700 Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler in über 1.000 Projekten, Arbeitsgruppen und Kooperationen. Im Vordergrund steht das Zusammenwirken von experimenteller, grundlagenorientierter und anwendungsorientierter, patientennaher Forschung. Klinische Studien stellen dabei ein zentrales Element dar. Das Klinische Studienzentrum (CSC) der Charité– Universitätsmedizin Berlin und des Berliner Instituts für Gesundheitsforschung (BIH) betreut Investigator Initiated Trials (IIT), sowie industriegeförderte Studien, in denen Arzneimittel, Medizinprodukte sowie diagnostische oder therapeutische Verfahren untersucht werden. Das CSC betreut Studien einschließlich Phase I-IV im gesamten Spektrum der medizinischen Indikationen. Die Clinical Trial Unit (CTU), als Teil des CSC, hat fünf Stellen im Bereich Studienassistenz zu besetzen.
 

Ihr Aufgabengebiet:

Als Mitarbeiter*in der BIH-CTU planen und koordinieren Sie gemeinsam mit den Studienärzt*innen der CTU am Campus Benjamin-Fränklin und Virchow Klinikum den laufenden Studienbetrieb im Rahmen des Gesamtkonzeptes des BIH. Sie sind als Studienassistent*in in einer oder mehreren klinischen Studien tätig, in der Patient*innen mit verschiedensten Erkrankungen umfassend untersucht werden sollen. Dabei liegt ein wesentlicher Schwerpunkt im Erlernen und in der Durchführung der metabolischen, neurologischen und kardiovaskulären Phänotypisierung, inklusive Bewegungsanalysen und kognitiver Testung nach internationalen Standards sowie der digitalen Erfassung von Untersuchungsereignissen. Eine enge Zusammenarbeit mit dem Bereich Qualitätsmanagement wird vorausgesetzt. Konkrete Aufgaben:
  • Durchführung und Dokumentation von klinischen Studien nach den Regeln der "Guten klinischen Praxis" (GCP),
  • Rekrutierung und Betreuung von Studienteilnehmer*innen, sowie Terminierung und Koordination der Studien,
  • Eigenverantwortliche Ausführung von medizinisch-technischen Tätigkeiten nach vorheriger Einarbeitung (z.B. Ergometrie, Energieumsatzmessungen, Blutabnahmen, EKG, u.a.); Probengewinnung und -verarbeitung unter Beachtung der spez. Vorschriften sowie Versand,
  • Implementierung der klinischen Studien und Datenbanken in den klinischen Alltag,
  • Enge Kooperation und Unterstützung der Studienärzt*innen (Studienvisiten, Blutentnahmen, Labor) sowie studienspezifische/r Ansprechpartner*in für Patient*innen und für mit behandelnden Ärztinnen und Ärzte; Erhebung aller studienrelevanter Daten in deutscher oder englischer Sprache,
  • Erstellung, Kontrolle und Pflege von Prüfarzt- und Studienordnern sowie electronic case report forms,
  • Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, Audits und Inspektionen,
  • Erhebung und Dokumentation von Patientendaten; Unterstützung der Patent*innen beim Ausfüllen der Fragebögen

Ihr Profil:

  • abgeschlossene Ausbildung als medizinische* Fachangestellte* oder Gesundheits- und Krankenpfleger*in und optimaler Weise Teilnahme an einer Weiterbildung als Studienassistent*in
  • Nachweisbare Erfahrungen im Management klinischer multizentrischer Studien wären wünschenswert, aber nicht Bedingung
  • sehr sorgfältigen und selbstständigen Arbeitsstil mit entsprechender Eigeninitiative sowie eine strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift,
  • Kommunikationsfähigkeit und ein sicheres, verbindliches Auftreten, sowie soziale Kompetenz und Teamfähigkeit sind wichtige Voraussetzungen für diese Position.
  • grundlegende EDV-Kenntnisse (MS Office-Anwendungen)

Wir bieten:

  • Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem zukunftsweisenden For­schungsinstitut,
  • Eine befristete Vollzeitstelle (39h/Woche),
  • Vergütung unter Berücksichtigung der persönlichen Voraussetzungen bis Entgeltgruppe 8 TVöD VKA-K,
  • Zusätzliche im öffentlichen Dienst übliche Leistungen (u.a. Jahressonderzahlung, VBL),
  • Gezielte Einarbeitung sowie gute Weiterbildungsmöglichkeiten,
  • 30 Urlaubstage pro Jahr (bei einer Fünf-Tage-Woche) sowie bis zu 24 Gleittage pro Jahr und
  • Flexible Arbeitszeiten zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben

Wir leben Vielfalt:

Das BIH fordert Frauen nachdrücklich zur Bewerbung auf. Schwerbehinderte Bewerber*innen sowie Das BIH fordert qualifizierte Frauen nachdrücklich zur Bewerbung auf. Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber sowie ihnen Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Ihre Bewerbung reichen Sie bitte über das BIH Karriereportal https://jobs.bihealth.org bis zum 17.12.2021 unter Angabe der Kennziffer BIH-102.21 ein.
 
Nähere Informationen zum BIH finden Sie unter www.bihealth.org